乙肝表抗诊断试剂（乙肝表抗检查需要空腹吗）-上海生物商贸有限公司

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乙肝病毒诊断试剂原理

1、通俗地说将病毒繁殖增多再检测计算，是一种扩增技术。

2、两种方法的检测原理不同，所以检查的结果是不一样的。但最终结果都是把颜色信号也就是光信号转化为电信号并且产生相应的数值来。酶联法前三项无色为阴性、有色为阳性，后两项则正好反之。

3、（5）单克隆抗体的作用：作为诊断试剂：准确识别各种抗原物质的细微差异，并跟一定抗原发生特异性结合，具有准确、高效、简易、快速的优点。

1、根据产品风险程度的高低，体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。

2、放射性核素标记的体外诊断试剂至于放射性核素标记的体外诊断试剂，Cfda批准最多的便是放射免疫药盒。放射免疫法是利用同位素标记的与未标记的抗原，同抗体发生竞争性抑制反应的方法来测定人体中的免疫物质。

3、第十七条　根据产品风险程度由低到高，体外诊断试剂分为第一类、第二类、第三类产品。（一）第一类产品微生物培养基（不用于微生物鉴别和药敏试验）；样本处理用产品，如溶血剂、稀释液、染色液等。

4、体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。属于医疗器械的一部分。

1、乙型肝炎病毒表面抗原，是乙型肝炎病毒表面的糖蛋白，来源是乙型肝炎病毒。人感染乙肝病毒后，血液内常有大量的表面抗原剩余下来，形成表面抗原血症。

2、乙肝表面抗原（HBsAg）是乙肝病毒的外壳蛋白，本身不具有传染性，但它的出现常伴随乙肝病毒的存在，所以它是已感染乙肝病毒的标志。

3、乙肝表面抗原（HBsAg）是乙肝病毒的外壳蛋白，本身不具有传染性，但它的出现常伴随乙肝病毒的存在，所以它是已感染乙肝病毒的标志。它可存在于患者的血液、唾液、乳汁、汗液、泪水、鼻咽分泌物、精液及阴道分泌物中。

4、乙型肝炎表面抗原检查是最常用的检验乙型肝炎病原体的试验。以前又称澳大利亚抗原或肝炎协同抗原。乙型肝炎病毒是DNA病毒。在乙肝病人血清中可发现3种形态不同的病毒颗粒。即大球形颗粒（Dane颗粒）、小球形及管状颗粒。

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