临床核酸疫苗（核酸疫苗的定义及优缺点）-上海生物商贸有限公司

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我国首个新冠mRNA疫苗获批临床,疫苗的作用原理是啥?

常用的疫苗作用机理如下。疫苗是将病原微生物（如细菌、病毒等）及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。疫苗保留了病原菌刺激动物体免疫系统的特性。

新冠疫苗的作用是预防，只能是降低感染病毒的几率，但是不能完全的确定不会被感染。药效实验数据可以是临床实验数据或者是动物实验数据，只要证明有相应的治疗预防效果即可，不是一定要等到临床实验数据出来才能申请专利。

新冠肺炎疫苗的抗病原理是利用病原菌来刺激免疫系统，使其产生一定的保护物质，当它们再次遇到这种病原菌的时候，免疫系统就会直接利用原有的免疫记忆来阻止病原菌。

mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式，其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护。

mRNA疫苗是一款核酸疫苗，将编码新冠病毒S蛋白的mRNA或DNA直接注射进入体内，能够在人体内合成S蛋白，通过模拟病毒感染刺激机体产生抗体；是为预防、控制新型冠状病毒发生和流行而制作的免疫制品。

mRNA疫苗是在体外合成含有编码特定抗原的mRNA序列，然后将其递送到体内表达相应的抗原蛋白，通过模拟病毒感染引起体液和细胞免疫反应，从而产生免疫保护的一种疫苗。mRNA疫苗和DNA疫苗同属核酸疫苗。

核酸疫苗的优点是：研制时不需要合成蛋白质或病毒，流程简单，安全性相对比较高。缺点是：无成功先例，多数国家无法大规模生产，可能因价格较贵而难以普及到低收入国家。

各种疫苗的优缺点灭活疫苗灭活疫苗是最传统的经典技术路线：即在体外培养新冠病毒，然后将其灭活，使之没有毒性，但这些病毒的“尸体”仍能刺激人体产生抗体，使免疫细胞记住病毒的模样。

第一，灭活疫苗。安全性高，技术成熟，仅激发体液免疫，生产受场地限制。

（2）缺点：如接种剂量大、免疫期短、免疫途径单一等，而它最可怕的缺点是有时候会造成抗体依赖增强效应（ADE），使病毒感染加重，这是一种会导致疫苗研发失败的严重不良反应。

灭活疫苗主要是杀死并纯化，灭活后的病毒就没有了再致病的能力，能够刺激人的免疫器官，使人产生抗体，有很好的有效性和安全性。灭活疫苗是先产生活的病毒，通过化学和物理的方法，把灭活的病毒变成疫苗免疫。

核酸疫苗是将编码某种抗原蛋白的外源基因(DNA 或RNA ) 直接导入动物体细胞内，并通过宿主细胞的表达系统合成抗原蛋白，诱导宿主产生对该抗原蛋白的免疫应以达到预防和治疗疾病的目的。

核酸疫苗的发展史真正开始于20世90年代。在过去的20世纪中，疫苗研究取得了巨大成功，它是继柯赫、巴斯德等人的科学突破而迅速发展起来的，经历了一个由“期盼”到“实现”这样一个伟大的历史转变过程。

人们期望用核酸疫苗来征服诸如微生物感染性疾病、寄生虫病等顽症，并用于肿瘤、遗传病和其他多种疾病的基因水平治疗，所以作了多方面的尝试。

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