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III期疫苗,疫苗三期怎么样了

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国外为什么没有灭活新冠疫苗进入三期临床实验?

当新冠疫苗二期试验数据发表时,我国已经有三个新冠疫苗完成了二期临床试验。受试者人数较多,在对接种疫苗的有效性和安全性观察后发现没有不良反应,疫苗接种人员都产生了高滴度抗体。也证明了疫苗的的安全有效性。三期临床试验结果的发表也证明了疫苗对人体抵抗新冠病毒感染可以提供保护。

III期疫苗,疫苗三期怎么样了 -图1

近日,世界卫生组织称,已有6种疫苗进入三期临床试验,3种来自中国。这则消息似乎让中国人看到了自己的进步。研究病毒疫苗,首要的条件就是有先进的医疗设备,最重要的还是一个国家的科技水平。6种疫苗进入三期实验3种来自中国,这无不显示着中国的先进技术,同样彰显了中国的大国风范。

新冠疫苗进入三期临床,有3种来自中国。截止2020年10月,世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示,全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,六种已处于三期临床试验阶段,其中三种来自中国,短期内取得如此成果是难以置信的。

陈薇团队公布疫苗三期数据,此次的结果是怎样的?

1、对于陈薇团队所研发的疫苗安全性,陈薇表示:到现在为止,我们接种的人群包括一种极端环境下的人群,没有发现跟疫苗相关的严重不良反应,也没有发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。打完一针疫苗6个月后再打一针增强型,可以有10倍、20倍免疫反应的增高。

2、报告介绍,接种后的28天内,这种疫苗在不同剂量的组别中都展示了很好的耐受性,也没有引起严重不良反应。陈薇在《柳叶刀》发布的新闻稿中说,1期临床试验表明接种这种腺病毒载体重组新冠病毒疫苗能够在14天内诱导产生病毒特异性抗体和T细胞,“这些结果代表了一个重要的里程碑”。

III期疫苗,疫苗三期怎么样了 -图2

3、一般来说,一款疫苗研发要经过三期临床试验,试验结果达到相关要求后再开始准备大规模生产。但据陈薇透露,“我们的重组新冠疫苗从Ⅰ期临床试验时就开始进行大规模量产的准备。从目前来看,年产3亿的目标是可以实现的,我们正在努力扩大产能。

4、视频据悉,该疫苗由军事医学研究院陈薇院士团队与康希诺生物股份公司合作研发,吸入式新冠疫苗配方不变,采用雾化吸入的方式激发粘膜免疫。目前,二期临床试验已取得阶段性成果,正在推进紧急使用的申请工作。

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III期疫苗,疫苗三期怎么样了 -图3
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