接下来，给各位带来的是什么医疗设备需要配置证的相关解答，其中也会对医疗设备需要备案吗进行详细解释，假如帮助到您，别忘了关注本站哦！
经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照?
经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证，经营三类的医疗器械需要经营生产许可证。法律依据：《医疗器械监督管理条例》 第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证（包括一类生产备案凭证、二三类注册证）、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证（包括二类经营备案和三类经营许可证）。
经营一类医疗器械不用办证，只要有工商登记即可。 经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证。 经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。
开办第三类医疗器械生产企业需要办理医疗器械产品注册证及医疗器械生产许可证。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。
三类：国家药监局办理医疗器械许可证 三类医疗器械指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
医用大型设备配置许可证取消了吗
大型设备配置证都不要了，还有上岗证的必要。根据查询相关信息显示，从最新文件内容可以得知，大型医疗设备上岗证考试仍然每年举办，大型医用设备上岗人员仍然需要相关培训证书或资质。
法律分析：目前确实没有大型医用设备上岗人员技术合格证考试，因为已经有新的考试替代——医用设备使用人员业务能力考评，每年七月份通过中国人才卫生网报名，9月份笔试。
甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。第七条医疗机构要加强大型医用设备使用管理，严格操作规范，保证设备使用安全、有效。
年大型设备上岗证考试不会取消目前还没有取消大型医疗设备上岗证，今年报名时间是8月11号开始。
民营医院购买乙类医疗设备将享有公立医院同等地位。昨日，省卫生厅决定将民营医院配置乙类大型医用设备由审批制改为备案制。医院在收到准入批复后即可开展设备采购工作，并按照有关规定办理《乙类大型医用设备配置许可证》。
按照《医疗器械监督管理条例》第十三条“医疗器械生产监督管理办法”第十三条“医疗器械生产许可证”有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、生产地址。
医院购买医疗设备需要发改部门立项吗
1、这个是否需要发改委备案要分情况。如果是备案的项目要购买相关的生产设备，或者设备的增加和技术改造升级，都是需要在发改委备案的。如果是一般的办公设备就不需要备案。
2、可以。法律规定，企业设备购置是需要备案的，所以医院设备购置立项可以备案，因为每一台设备都是专属的性质，功能，适用范围，操作方法，技术规程等等的要求和说明。
3、你好，医院采购医疗器械一般流程为：科室购买申请-设备科立项-院办讨论-财务落实-项目立项-招标采购。资金来源大部分为为医院自有资金，有一部分为政府拨款。
医疗设备需要哪三证?
1、医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。根据查询华律官网显示，对有配置许可规定的医疗设备需要做到“三证”，分别为医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
2、三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
3、医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证（包括一类生产备案凭证、二三类注册证）、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证（包括二类经营备案和三类经营许可证）。
4、【1】三证：三证是指医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。
5、摘要：医疗耗材的生产、经营都需要具备合格证件，一般主要的资质证件有三个，分别是医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证以及准字号的医疗器械注册证，它们并称为医疗耗材三证。
6、检验科仪器试剂三证是生产许可证、医疗器械注册证或国食药准字号、经营许可证。生产许可证 生产许可证是国家对于具备某种产品的生产条件并能保证产品质量的企业，依法授予的许可生产该项产品的凭证。
二手大型医疗设备可以办配置许可证吗
二类医疗器械许可证办理操作流程如下：申请：申请人持申报资料向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请；受理：申报资料报送食品药品监督管理局政务大厅。
经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。
应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、 直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。
一类医疗器械，办理营业执照就可以经营。二类医疗器械经营需要去备案，提供相关的医学人员资料，供应商的资质，经营场地50平。三类医疗器械经营要办理许可证，两位质量负责人，提供上下游的渠道证明，经营场地100平。
法律分析：向企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构申请《医疗器械经营企业许可证》。
天津市大型医用设备配置与应用管理的暂行规定
1、第五条 市计委统一协调大型医用设备配置与应用的管理工作；市卫生局主管市大型医用设备配置与应用的管理、监督工作；市经委、市财政局根据各自的职责参与大型医用设备配置与应用的管理工作。
2、第一章 总则第一条 为促进医疗卫生事业发展，保障人民健康，合理配置和有效利用大型医用设备，发挥卫生资源综合效益，制定本办法。
3、《大型医用设备配置与使用管理办法》规定了医疗机构配置和使用大型医用设备的程序和要求，包括分类管理、采购审批、设备验收、日常使用、维护保养等方面，并要求设备使用人员需要经过专业培训和合格考试。
4、法律分析：目前确实没有大型医用设备上岗人员技术合格证考试，因为已经有新的考试替代——医用设备使用人员业务能力考评，每年七月份通过中国人才卫生网报名，9月份笔试。
5、卫生行政部门按管理权限，从大型医用设备配置申请受理之日起60个工作日内，作出是否同意的批复。第十六条条申请材料及主要内容新增大型医用设备申请报告。
6、截止2019年医用大型设备配置许可证并未取消，大型医用设备的管理实行配置规划和配置证制度。甲类大型医用设备的配置许可证由国务院卫生行政部门颁发；乙类大型医用设备的配置许可证由省级卫生行政部门颁发。
各位小伙伴们，我刚刚为大家分享了有关什么医疗设备需要配置证的知识，希望对你们有所帮助。如果您还有其他相关问题需要解决，欢迎随时提出哦！
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