口腔器械都有什么证件类别-杭州巴力商业管理有限公司

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开家口腔医疗器械店都需要什么证件?

1、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书；产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；其他相关法律法规要求。

2、除了以上三个陷阱以外，关于医疗器械经营许可证办理时候产品的授权文件也同样需要注意。这个文件也必须企业自己提供，该文件直接找对应的生产商即可。

3、二类医疗器械经营现在只需要做备案，不需要办理许可证。

4、建立与其相适应的质量管理体系，保持有效运行；如接受其它医疗机构委托生产定制式义齿应取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》。北京中诺口腔医院是三级口腔医院，作为当前比较出名的一家指定机构，较为的靠谱。

5、仓库，相适应的培训人员，现在就是不知道你是想办什么样的公司是办个证销售医疗器械还是自己开个加盟店做口腔美白美容等。一般10万到20万足够。要办就把一类二类的一起办下来。三类的基本上都是专业医院需要。

6、械字号产品销售工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；拟办企业组织机构与职能等材料。

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