嗨，朋友们好！今天给各位分享的是关于代工血压计需要什么手续的详细解答内容，本文将提供全面的知识点，希望能够帮到你！
销售电子血压计的审批程序,高分来解答吧!
1、国家将医疗器械分为三类，就是你想经营的产品归为几类。如果是一类，不需要办理许可证，直接办理执照经营。二类以上的要办许可证。
2、按2014年颁布的最新医疗器械经营监督管理办法的规定，一类不需要许可和备案，二类实施备案管理.具体规定如下：医疗器械经营监督管理办法第一章 总 则第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。
3、您好血压计属于国家强检计量器具，如果您销售的血压计计量能力不合格，那么按照中华人民共和国计量法和计量法处罚条例技术监督局计量处可以对您进行货值金额50%以上3倍以下的罚款。
4、首先你要熟悉了解电子血压计的制造、生产、销售渠道、功能、注意事项等等。产品的特点，与其他产品相比有什么优越性等。另外，你要和顾客建立起信任感，你的亲切周到的服务，认真负责的工作态度，这些会成就你的一番事业的。
5、电子血压计需要到购买处或者厂家进行校准，自己是无法进行校准的。如果怀疑电子血压计数值不准确可以和水银柱血压计测量的数值进行对比，如果相差20个mmHg以上，可以考虑数值不准确。建议到购买处或联系厂家进行校准。
6、二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。例如：体温计，血压计，安全套等。
什么是第三类医疗器械经营许可证呢?
根据医疗器械经营监督管理办法的相关规定，需要从事第三类医疗器械经营的企业，应当提交相关资料向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请办理第三类医疗器械经营许可证。
三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。
经营第三类医疗器械实行许可管理。医疗器械经营备案凭证是从事第二类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门备案获得；医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门提出许可申请获得。
医疗器械三证指的是：医疗器械产品注册证（包括一类生产备案凭证、二三类注册证）、医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证（包括二类经营备案和三类经营许可证）。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
我想请问一下,生产血压计的厂家需要办理哪些证件?
1、分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。
2、（一）符合质量管理体系要求的内审员不少于两名；（二）相关专业中级以上职称或者大专以上学历的专职技术人员不少于两名。
3、《医疗器械经营企业许可证申请表》，《医疗器械经营企业许可证》。工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。申请报告。
4、二类医疗器械公司的产品机理已取得国际国内认可，技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、听诊器、临床检验仪器、心电图机等。
5、需要办理以下证件：营业执照 税务登记证 组织机构代码 医疗企业生产许可证 医疗企业经营许可证 以及相应产品的注册证 还有医疗器械行业的证书等等 根据具体生产的器械需要办理不同的证书。
想开一个专门卖血压计,血糖仪的店铺需要办什么证吗
医疗器械经营许可证不好办，首先你得有一个质量管理或检查员（要有本科以上相关专业的且不能和法人是同一个人）其次营业面积大于30平米 库房面积大于50平米（经营生化试剂的还要求有冷库）。
所以你的医疗器械销售商店，应当办理医疗器械经营许可证，许可范围涵盖上述医疗器械产品。根据你写的这几样，属于在省药监局办理的。 经营许可如有困难可再联系。
都可以卖的。首先一类医疗器械不需要医疗器械经营许可证就可以经营，然后二类及三类需要医疗器械经营许可证，但是国家食品药品监督管理局发过文以下二类产品明确指出不需要医疗器械经营许可证即可经营。
到此，以上就是小编对于血压计代理的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。
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